? ? ? ?隨著國家藥監局《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等一些新的法規、規章落地實施,藥品監管的形式、監管的重點方向都有了新的變化。為幫助上年度新開辦企業了解最新法規精神,掌握新法實施后質量管理實戰方法和技巧,督促企業加強質量管理,規避質量風險,順利迎接GSP符合性檢查,裕林信息科技有限公司于2025年3月21日,針對2024年度新開辦藥品批發客戶開展了促進合規管理、防范質量風險的專項培訓會。

? ? ? ?吉林省藥學會藥品流通專業委員會副主任委員、裕林信息科技董事長王亞軍,進行了主題為《藥品經營企業重大質量風險及防控措施》的培訓講解。課程中,對每一項GSP的嚴重缺陷項目都給予了詳細的解讀,并闡明了違法、違規將所承擔的法律責任,以促進企業提高法律意識和質量意識。最后,幫助企業在經營過程中容易出現的重大質量風險點進行了一一梳理,并給出了相應的防控措施。

? ? ? ?新開辦企業在順利通過許可檢查后,各項質量檔案需要持續跟蹤和更新。為解決新開辦企業質量管理人員對質量體系文件的修訂、各項質量檔案的跟蹤工作比較生疏和容易滯后的痛點,并幫助他們更好的開展后續工作,裕林信息科技咨詢部經理兼物流項目負責人孫琳琳,做了主題為《企業經營過程中如何跟蹤各項質量檔案》的培訓講解,對每一個質量檔案的內容和組成、跟蹤的重點進行了詳細的闡述,并通過實際案例講解了容易出現的問題,以促進企業的質量檔案跟進工作踏實落地。

? ? ? ?近些年來,企業服務器中毒事件屢見不鮮,由于病毒的侵襲使得企業的數據丟失,嚴重影響了企業的正常經營活動,也帶來了重大質量風險,企業數據的安全管理已變得尤為重要。裕林信息科技客服部經理楊春鶴做了主題為《數據安全及常見問題分享》的培訓講解,詳細闡明了數據安全管理的重要性,容易出現的漏洞,為企業數據的安全管理工作提供了詳細解決方案。

? ? ? 裕林信息科技驗證部經理孫建文做了主題為《溫濕度系統日常使用及注意事項》的培訓講解,詳細的闡述了溫濕度監測系統在使用的注意事項以及在其發生故障后如何快速高效的進行處理,以保障藥品儲存和運輸的安全。

? ? ? ?企業取得許可證后,如何確保在合規的前提下開展各項業務經營活動,是企業管理者所追求的目標,也是企業生存的基礎。裕林信息科技副總經理兼實施部、技術支持部經理王榮章做了主題為《藥品經營過程中如何保證業務的合規性》的培訓講解,對計算機系統權限的設置和跟蹤管理,質量控制功能的自查,如何正確開展各項業務經營活動,如何自查各項GSP記錄的完整性、票帳貨款的相符性等工作進行了詳細的闡述,以促進企業合規開展業務。

? ? ? ?參加培訓的企業管理人員紛紛表示,在醫藥形勢越發嚴峻的當下,專業化、合規化是企業能否生存和發展的根本,課程開設的正當其時,收獲滿滿,會盡快將所學到的知識運用到工作實踐中,建立起科學完整的質量管理體系,前瞻性地防范質量風險,保障藥品的質量安全。
? ? ? ?“專業創造價值,服務贏得客戶”是我們永恒的服務宗旨,關注裕林、選擇裕林定會不負您所期待!我們將始終秉持初心、砥礪前行,為實現更高質量的發展不懈努力!

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